Személyre szabott idegingerlő készülék fejlesztése epilepsziás rohamok automatizált leállítására
A NEUNOS Orvosi Műszerfejlesztő és Szolgáltató Zrt. személyre szabott idegingerlő készülék fejlesztését végezte a Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Alap által támogatott „GYORSÍTÓSÁV” (2021-1.1.4-GYORSÍTÓSÁV) konstrukció keretében.
A világszerte epilepsziában szenvedő 50 millió ember harmada nem tartható tartósan rohammentes állapotban gyógyszeres kezelésekkel. Mivel a rohamok kiszámíthatatlan, hirtelen kezdete és az ezzel járó tudatvesztés súlyos balesetekhez vezethet, ezért a betegséggel járó negatív hatások rendkívül nagy terhet rónak az egyén mellett a társadalomra is. Dr. Berényi Antal, a Neunos Zrt. alapítója korábbi elektrofiziológiai kutatásai során bebizonyította, hogy megfelelő intenzitású elektromos impulzusok képesek megbízhatóan és azonnal befolyásolni az idegsejtek működését, és amennyiben az ingerlés megfelelő időzítésű, úgy képesek megszüntetni az olyan ritmusos működéseket, mint az epilepsziás roham. Saját fejlesztésű ingerlési eljárása képes ezt a hatást akár a koponyacsonton kívülről is elérni úgy, hogy a hatás térbeli fókuszáltságát megőrzi, szükségtelenné téve ezzel a koponya megnyitását.
Ezen eredményeket felhasználva projektünk során egy olyan prototípus eszköz megalkotására került sor, amely képes epilepsziás betegek rohamait leállítani úgy, hogy az érzékelő és az ingerlő elektródák is a fejbőr alá kerülnek beültetésre, a koponyacsont megnyitása nélkül. A 36 hónapos projekt során megvalósult a TRL7 szintű prototípus – a végleges termékkel funkcionalitásban megegyező, első betegen validált, miniatürizált, non-invazív eszköz – kialakítása, valamint működésének optimalizálása önkéntesek bevonásával megvalósított klinikai vizsgálatok során. A projekt során elkészült az elektronikai eszköz kompakt prototípusa mellet az orvosi eszköz fejlesztési folyamatainak megfelelő műszaki dokumentációja is. Az eszköz automatikusan, felügyelet nélkül érzékeli a rohamok kezdetét és dinamikáját, majd szükség esetén zárt láncú rendszerként képes automatikusan ingerelni az epilepsziás betegek agyát, így tartós megoldásként akár rohammentes életet biztosítani az epilepsziában szenvedőknek, ezzel csökkentve a vonatkozó egészségügyi és társadalmi költségeket.
Dr. Berényi Antal
vezérigazgató
NEUNOS Orvosi Műszerfejlesztő és Szolgáltató Zrt.
e-mail: drberenyi@neunos.com